江西D级药厂GMP洁净无尘车间要求

净化车间的竣工验收合格，并经核实批准后，按要求进行功能验收，功能验收是在“静态”进行测试，其主要测试内容如下：
1、检测空气洁净度等级;
2、生产工艺有要求者，还应进行微生物测试或化学污染物测试或特殊表面的洁净度测试;

C级和D级
指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区

换气次数 十万级≥15次/小时 JGJ71-90 1次/月
三十万级≥12次/小时

3、洁净室(区)的温度、相对湿度的稳定性测试;
4、检测自净时间;